Teduglutida (GLP-2)

Qué es

La teduglutida es un agonista del receptor GLP-2, es decir, activa el receptor del péptido similar al glucagón 2, una hormona intestinal. Está aprobada por la FDA, como Gattex (que también se vende como Revestive), para el síndrome del intestino corto. Gattex está aprobado por la FDA para adultos y pacientes pediátricos de 1 año o más con síndrome del intestino corto que dependen de soporte parenteral, es decir, de nutrición o líquidos administrados por infusión.

Favorece el crecimiento y la reparación de la mucosa intestinal, el revestimiento del intestino, y por eso despierta interés en los debates sobre la curación intestinal. Su acción trófica (que favorece el crecimiento) sobre el tejido intestinal es también el origen de sus principales consideraciones de seguridad.

Cómo se cree que actúa

La teduglutida activa los receptores de GLP-2 en el intestino, aumenta la altura de las vellosidades y la profundidad de las criptas, y se describe que mejora la integridad de la mucosa y la absorción de nutrientes. La información de prescripción reporta que la teduglutida aumentó la altura de las vellosidades y la profundidad de las criptas de la mucosa intestinal y mejoró la absorción intestinal de líquidos en un estudio de búsqueda de dosis con 17 adultos con síndrome del intestino corto.

Es un análogo del GLP-2 resistente a la DPP-4, una modificación que prolonga su vida media respecto al GLP-2 nativo. La DPP-4 es una enzima que degrada con rapidez el GLP-2 nativo.

Se planteó la hipótesis de que la teduglutida ralentizaba el vaciado gástrico, pero un ensayo aleatorizado y controlado con placebo en sujetos sanos no encontró diferencias significativas en el vaciado gástrico de líquidos.

Qué dice la investigación

Varios ensayos clínicos respaldan una menor necesidad de soporte parenteral en el síndrome del intestino corto, y la teduglutida está aprobada por la FDA para esa indicación.

En un ensayo aleatorizado y controlado con placebo de 24 semanas con 86 personas con síndrome del intestino corto e insuficiencia intestinal, el 63% de quienes recibieron teduglutida (27 de 43) tuvo una reducción superior al 20% del volumen de soporte parenteral en las semanas 20 y 24, frente al 30% con placebo (13 de 43).

Efectos secundarios descritos

Sus reacciones adversas más frecuentes (en el 10% o más de los pacientes) son dolor abdominal, náuseas, infección de las vías respiratorias altas, distensión abdominal, reacción en la zona de inyección, vómitos, sobrecarga de líquidos e hipersensibilidad. Entre 53 personas con estoma en los estudios controlados con placebo, se reportaron complicaciones del estoma gastrointestinal en el 42% (13 de 31) de quienes recibieron teduglutida y en el 14% (3 de 22) de quienes recibieron placebo.

La información de prescripción describe pólipos intestinales hallados durante los estudios clínicos y un posible riesgo de cambios hiperplásicos, incluida la neoplasia (crecimiento anómalo de tejido), y pide una colonoscopia y una endoscopia digestiva alta con extirpación de los pólipos antes y durante el tratamiento.

Reconstitución

La teduglutida (GLP-2) se suministra como polvo liofilizado y normalmente se reconstituye con agua bacteriostática (agua BAC) antes de usarse. Suele venir en viales de 5 mg y 10 mg. La cantidad de péptido del vial es fija; el agua añadida solo cambia la concentración de la solución.

Ejemplo práctico. Un vial de 10 mg contiene 10000 mcg. Reconstituido con 2.5 mL de agua BAC, eso da 10000 mcg ÷ 2.5 mL = 4000 mcg/mL. En una jeringa de insulina U-100, donde cada unidad equivale a 0.01 mL, cada unidad contiene 4000 × 0.01 = 40 mcg. Un vial de 5 mg con 0.5 mL da 10000 mcg/mL, es decir, 100 mcg por unidad. Usa la calculadora de reconstitución de péptidos para obtener la concentración y las unidades con cualquier tamaño de vial y volumen de agua.

Notas importantes

La teduglutida está aprobada por la FDA para una indicación específica, con vigilancia mediante colonoscopia y endoscopia descrita en la información de prescripción. Su uso fuera de indicación para la salud intestinal en general no está aprobado por la FDA y conlleva las mismas preocupaciones sobre el crecimiento del tejido.

Fuentes

1. GATTEX (teduglutide) for injection, for subcutaneous use - Prescribing Information. U.S. Food and Drug Administration, 2025. Documento de la FDA
2. Teduglutide reduces need for parenteral support among patients with short bowel syndrome with intestinal failure. Jeppesen PB et al. Gastroenterology, 2012. Ensayo en humanos
3. Teduglutide (ALX-0600), a dipeptidyl peptidase IV resistant glucagon-like peptide 2 analogue, improves intestinal function in short bowel syndrome patients. Jeppesen PB et al. Gut, 2005. Ensayo en humanos
4. A randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple-dose, parallel-group clinical trial to assess the effects of teduglutide on gastric emptying of liquids in healthy subjects. Berg JK et al. BMC Gastroenterology, 2014. Ensayo en humanos

Las fuentes se citan con su título original en inglés. Cómo elegimos y verificamos las fuentes (en inglés).

Preguntas frecuentes

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