Qué es
La ecnoglutida (XW003) es un agonista del receptor GLP-1 de acción prolongada, diseñado para señalizar de forma preferente a través de la vía del AMPc (el AMPc es una molécula de señalización dentro de las células) y para permanecer activo en el organismo durante mucho tiempo. Su desarrollo clínico se ha centrado en China, donde se ha estudiado para el control del peso y la diabetes tipo 2.
La ecnoglutida recibió su primera aprobación en China en enero de 2026 para el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2, y en marzo de 2026 para el control del peso a largo plazo en adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una comorbilidad relacionada con el peso. Sciwind Biosciences, la desarrolladora, anunció el 6 de marzo de 2026 que la NMPA de China aprobó la ecnoglutida para el control crónico del peso en adultos chinos con sobrepeso u obesidad. No está aprobada por la FDA.
Cómo se cree que actúa
La ecnoglutida es un agonista del receptor GLP-1 con una señalización sesgada hacia la vía del AMPc. La activación del receptor GLP-1 se asocia con la supresión del apetito, un vaciado gástrico más lento y la secreción de insulina dependiente de la glucosa. Unas modificaciones estructurales prolongan su vida media, lo que la hace de acción prolongada.
Qué dice la investigación
En un ensayo de fase 3 en 664 adultos chinos con sobrepeso u obesidad y sin diabetes, el cambio medio del peso corporal en la semana 40 osciló entre -9.1% y -13.2% en los tres grupos de ecnoglutida, frente a +0.1% con el placebo, y entre el 77% y el 87% de los participantes con ecnoglutida perdieron al menos el 5% de su peso corporal, frente al 16% con el placebo.
Un ensayo de fase 2 en adultos con diabetes tipo 2 reportó reducciones de la HbA1c (una medida del azúcar promedio en sangre) de -1.81% a -2.39% en los grupos de ecnoglutida tras 20 semanas, frente a -0.55% con el placebo.
Efectos secundarios descritos
En el ensayo de fase 3 de control del peso, los eventos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales de leves a moderados; los eventos adversos surgidos durante el tratamiento se dieron en el 93% de los participantes con ecnoglutida y en el 84% de los que recibieron placebo, y diez participantes con ecnoglutida suspendieron el tratamiento por eventos adversos. Las náuseas, los vómitos, la diarrea y la disminución del apetito son los efectos que se suelen recoger, y se concentran durante el aumento escalonado de la dosis, como ocurre con otros agonistas de GLP-1.
Reconstitución
La ecnoglutida se suministra como polvo liofilizado y normalmente se reconstituye con agua bacteriostática (agua BAC) antes de usarse. Suele venir en viales de 5 mg y 10 mg. La cantidad de péptido del vial es fija; el agua añadida solo cambia la concentración de la solución.
Ejemplo práctico. Un vial de 5 mg contiene 5000 mcg. Reconstituido con 1 mL de agua BAC, eso da 5000 mcg ÷ 1 mL = 5000 mcg/mL. En una jeringa de insulina U-100, donde cada unidad equivale a 0.01 mL, cada unidad contiene 5000 × 0.01 = 50 mcg. Usa la calculadora de reconstitución de péptidos para obtener la concentración y las unidades con cualquier tamaño de vial y volumen de agua.
Notas importantes
La ecnoglutida está aprobada en China para la diabetes tipo 2 y el control del peso. No está aprobada por la FDA en Estados Unidos. El material que se vende como sustancia química de investigación no es un medicamento regulado, por lo que su calidad y pureza no se verifican de forma independiente.
Fuentes
- Efficacy and safety of a biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide in adults with overweight or obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.. Ji L et al. Lancet Diabetes Endocrinol, 2025. Ensayo en humanos
- Efficacy and safety of GLP-1 analog ecnoglutide in adults with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial.. Zhu D et al. Nat Commun, 2024. Ensayo en humanos
- Ecnoglutide: First Approvals.. Shirley M et al. Drugs, 2026. Revisión
- Sciwind Biosciences Announces Ecnoglutide Injection Approved by China's National Medical Products Administration (NMPA) for Chronic Weight Management. Sciwind Biosciences, 2026. Comunicado
Preguntas frecuentes
Estas preguntas resumen lo que se explica en las secciones anteriores.
¿Qué es la ecnoglutida?
Un agonista del receptor GLP-1 de acción prolongada y sesgado hacia el AMPc, desarrollado por Sciwind Biosciences y aprobado en China para la diabetes tipo 2 y el control del peso. No está aprobada por la FDA.
¿Cómo se cree que funciona la ecnoglutida?
Activa el receptor GLP-1 con una señalización sesgada hacia la vía del AMPc, lo que se asocia con la supresión del apetito, un vaciado gástrico más lento y la secreción de insulina dependiente de la glucosa.
¿Qué dice la investigación sobre la ecnoglutida?
En un ensayo de fase 3 en adultos chinos con sobrepeso u obesidad, el peso corporal medio cambió entre -9.1% y -13.2% en la semana 40, frente a +0.1% con el placebo.
¿Cuáles son los efectos secundarios reportados de la ecnoglutida?
Sobre todo eventos gastrointestinales de leves a moderados, como náuseas, vómitos y diarrea, concentrados durante el aumento escalonado de la dosis.
¿Cuánto contiene una unidad de un vial de 5 mg de ecnoglutida?
Con 1 mL de agua BAC, un vial de 5 mg tiene 5000 mcg/mL, así que una unidad en una jeringa U-100 (0.01 mL) contiene 50 mcg.
La ficha completa y la calculadora
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